Ameríkaninn hefur enn og aftur staðist fjölmargar áreiðanlegar prófanir og allir vísbendingar uppfylla alþjóðlega staðla!

3 Skoðanir

„Fyrir sjóntæki sem nýta sér heilsu og fegrunartækni er viðurkennd prófun ekki bara „óumbeðin staðfesting á samræmi“ heldur frekar áþreifanleg öryggisloforð sem veitt er notendum um allan heim.“

Nýlega stóðust vörur Merican strangar prófanir hjá SGS, alþjóðlega viðurkenndri prófunarstofnun, og fengu fjölmargar viðurkenndar vottanir, þar á meðal öryggis-, rafsegulfræðilegar samhæfingar-, FCC-vottanir og skýrslur um lífsamhæfni. Þetta er ekki aðeins sterk sönnun þess að vörur Merican eru meðal leiðandi á alþjóðavettvangi í öryggi, áreiðanleika og samræmi, heldur sýnir það einnig óhagganlega skuldbindingu fyrirtækisins við að forgangsraða öryggi notenda.

SGS, sem viðmið í alþjóðlegri skoðunar- og vottunariðnaði, er þekkt fyrir strangar kröfur sínar. Hæfni Ameríku til að fá margar kjarnaprófanir og vottanir í einu merkir byltingarkennda þróun á þremur lykilþáttum vöruöryggis, þar sem allir kjarnavísar uppfylla alþjóðlega staðla!

01. Ítarleg öryggisprófun
Nákvæmni og áreiðanleiki á fagmannsstigi

Hvað varðar öryggisprófanir ber Merican beint samanburð við ströngustu öryggisstaðla fyrir lækningatæki og hefur fengið fjölmargar öryggisprófunarskýrslur, þar á meðal IEC60601-1, IEC60601-2-57, IEC62471 og IEC60601-6.

Meðal þessara staðla er IEC60601-2-57, sem er sérstakur öryggisstaðall fyrir ljósameðferðarbúnað, sem fjallar um sérstaka áhættu ljósameðferðarbúnaðar, svo sem ljósfræðilegt öryggi, nákvæma orkunýtingu og hitastjórnun, og setur innleiðingarleiðbeiningar sem fara langt fram úr almennum stöðlum. Merican tókst að sigrast á afar ströngum öryggishindrunum sem eru sérstaklega hannaðar fyrir ljósameðferðarbúnað og byggja upp öryggiskjarna á faglegum grunni fyrir vörur sínar.

SGS

02. EMC og FCC vottun
Staðfest skuldbinding til öryggi á læknisfræðilegu stigi.

Hvað varðar rafsegulsamhæfi (EMC) stendur sig Merican einnig einstaklega vel og hefur náð verulegum framförum í stöðlum fyrir lækningatæki. Fyrirtækið hefur fengið FCC-vottun frá Bandaríkjunum og IEC60601-1-2 EMC prófunarskýrslu, sem skapar öruggt og áreiðanlegt rekstrarumhverfi fyrir notendur.

Það er vert að taka fram að IEC60601-1-2 EMC prófunarskýrslan er skyldubundinn öryggisstaðall sem lækningatæki verða að uppfylla. Á sviði sjónrænnar fagurfræði uppfylla fá fyrirtæki fagleg læknisfræðileg staðla um rafsegulfræðilega eindrægni og farsælt samræmi Merican við þennan staðal sýnir fram á trausta rannsóknar- og þróunargetu fyrirtækisins og stranga leit að öryggisstöðlum, sem byggir á 17 ára hollustu við sjónræna fagurfræði.

SGS-2

03. Staðlar um lífsamhæfni
Að tryggja hugarró frá upptökum.

Á sviði líffræðilegrar öryggis, sem tengist beint heilsu notenda, fylgir Merican alþjóðlega staðlinum ISO 10993. Öll snertiefni í vörum þess hafa staðist mikilvægar líffræðilegar öryggisprófanir, þar á meðal prófanir á húðertingu og næmingu, sem tryggir að engin erting og engin næmi myndist. Þetta tryggir hugarró frá fyrstu notkun og tryggir að snyrtivörur byggist sannarlega á vísindalegum grunni.

Prófunarskýrsla

Fulltrúi frá Merican sagði: „Að fá fjölmargar viðurkenndar vottanir og faggildingar er ekki aðeins mikilvæg viðurkenning á gæðum okkar, heldur þýðir það einnig að vörur frá Merican standast eftirlit og staðfestingu ströngustu öryggisstaðla heims. Þetta er mikilvægur áfangi í þróun fyrirtækisins.“

Fyrir Merican er þetta bæði lokahnykkur fyrri viðleitni og upphafspunktur framtíðarskuldbindinga, þar sem við mælum nýsköpunargetu okkar og gæðastaðla. Í framtíðinni mun Merican nota þetta sem nýtt viðmið, stöðugt efla stefnumótandi samstarf við alþjóðlegar, virtar stofnanir eins og SGS, umbreyta ströngu gæðaeftirlitskerfi okkar og framsýnum öryggisstöðlum, sem spanna allt ferlið, í traust „öryggisgen“ í hverri vöru, sem skapar traustvekjandi upplifun og einstakt gildi fyrir notendur um allan heim.

M6N

Skrifa svar