Bandaríkjamenn ná árangriISO 13485 vottun, sem er alþjóðlegur staðall fyrir lækningatæki og tengdar vörur.
Fyrir18 ár, höfum við skuldbundið okkur til að veita sérfræðiþjónustu í samræmi við alþjóðlega staðla.
Ameríkumaðurinn er ánægt að tilkynna að honum hefur tekist að ná árangriISO 13485 vottun, alþjóðlega viðurkenndur gæðastjórnunarstaðall fyrir lækningatæki. Þessi áfangi er vitnisburður um óbilandi skuldbindingu Merican við vöruöryggi, framúrskarandi gæði og alþjóðlega fylgni, sem styrkir enn frekar vörumerkið.18 áraf sérþekkingu í greininni.
Gætirðu vinsamlegast gefið mér skilgreiningu á ISO 13485?
ISO 13485er alþjóðlega viðurkenndur staðall sem tilgreinir kröfur um gæðastjórnunarkerfi sem á við um lækningatæki. Hann setur strangar kröfur um vöruhönnun og þróun, áhættustýringu, framleiðslustýringu, rekjanleika, skjölun og stöðugar umbætur.
Að fá þessa vottun er vitnisburður um getu Merican til að afhenda stöðugt öruggar, áreiðanlegar og hágæða vörur sem uppfylla alþjóðlegar reglugerðir og væntingar viðskiptavina.
Fyrirtækið hefur hlotið viðurkenningu fyrir styrk og áreiðanleika vörumerkisins með fjölmörgum vottunum undanfarin ár.18 ár.
Fyrir18 árMerican hefur helgað sig heilbrigðis- og ljósameðferðarbúnaðariðnaðinum. Þessi skuldbinding hefur leitt til sterks orðspors, byggt á nýsköpun, áreiðanleika og viðskiptavinamiðaðri gildum. Í gegnum alþjóðlega vöxt sinn hefur Merican stöðugt samræmt starfsemi sína við alþjóðlega gæða- og öryggisstaðla og hlotið fjölmargar viðurkenndar vottanir og staðfestingar í leiðinni.
Árangursrík afrekISO 13485styrkir enn frekar alhliða gæðakerfi Merican og veitir traust sönnunargögn um þroskaða rannsóknar- og þróunargetu þess, stöðluð framleiðsluferli og ströng gæðaeftirlitskerfi.
Við erum staðráðin í að fjárfesta stöðugt í gæðum og framleiðslu.
Til að tryggja langtímaöryggi og afköst vörunnar heldur American áfram að fjárfesta verulega í:
- Fyrirtækið býr yfir nýjustu framleiðsluaðstöðu og sjálfvirkum framleiðslulínum.
- Fyrirtækið hefur öflugt gæðastjórnunarkerfi og innri endurskoðunarkerfi.
- Fyrirtækið okkar er stolt af því að hafa faglega rannsóknar- og þróunar- og gæðaeftirlitsteymi.
Það er afar mikilvægt að tryggja rekjanleika frá upphafi til enda og áhættustýringu allan líftíma vörunnar.
Sérhver smáatriði í starfsemi Merican er hönnuð með viðskiptavininn í huga, sem tryggir stöðuga gæði, minni áhættu og áreiðanlega vöruafköst.
Horft fram á veginn:Að bæta staðla til að tryggja framúrskarandi árangur
Að ná árangriISO 13485Vottun er ekki endirinn á ferlinu, heldur upphafið að nýju. Í framtíðinni mun Merican halda áfram að viðhalda gæðastöðlum í læknisfræðilegum tilgangi, bæta enn frekar gæðastjórnunarkerfi sín og afhenda vörur sem bjóða viðskiptavinum um allan heim upp á meiri áreiðanleika, öryggi og hugarró.
Fyrir18 ár, við höfum einbeitt okkur að gæðum.
Við erum stolt af því að hafa fjölmargar vottanir, sem við teljum að veki traust á þjónustu okkar.
Merican hefur skuldbundið sig til að setja hærri viðmið fyrir framúrskarandi þjónustu í alþjóðlegri vellíðunar- og lækningatækjum.
